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融水“三个零”举措推进药品安全监管工作机制走深走实

来源:融水县市场监管局

发布日期: 2023-12-07 08:40    |  作者: 韦文平 杨燕冰

今年以来,融水苗族自治县市场监管局通过有效运用监管零距离”“零容忍新举措强化职能,攻坚克难,真抓实干,实现全“两品一械”安全监管零事故切实保障苗山公众用药安全。

药品安全监管“零距离”

---落实党政同责,部门联动“零距离”。该局积极推动成立县药品安全委员会,建立县级集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作机制,加强市场监管、公安、卫生健康、医保等部门沟通协调,开展联合监督执法,深挖违法线索,不断健全行刑衔接机制,切实建立统一领导、部门联动、沟通顺畅的“零距离”的工作机制。

---加强日常监督,监督检查“零距离”。把常态化深入现场,“零距离”开展日常监督检查。2023年,全局累计出动执法人员1430人次,检查药品经营企业163家,药品和医疗器械使用单位292家,发现违法行为并立案处罚19家。检查医疗器械经营企业172家,医疗器械使用单位292家,发现违法行为并立案处罚11家。检查化妆品经营使用单位251家,发现违法行为并立案处罚19家。完成药品日常监督抽检工作10批次,配合市级完成疫情防疫类医疗器械应急抽检2批次,化妆品抽检10批次,抽检合格率为100%。截至11月,全县已完成不良反应任务指标。

---开展责任约谈,责任落实“零距离”。推进两品一械安全责任的全面落实,建立两品一械安全责任约谈机制,不定期对两品一械经营、使用单位开展“零距离”责任约谈,2023年全局开展“两品一械”责任约谈3次,参会人员200余人,通过责任约谈提高企业责任意识,倒逼企业主体责任的落实。

---搭建交流平台,交流沟通“零距离”。2023年药品医疗器械和化妆品安全监管股深入20个基层所开展“零距离”业务指导,深入两品一械经营使用企业沟通交流,搭建有“两品一械”企业交流群和“两品一械”监管人员交流群,围绕药品产业发展、监管关注焦点、热门问题,探讨研究解决措施,优化对监管企业的服务。

---突出法规宣传,精准普法“零距离”。落实“谁执法谁普法”责任制,开展普法宣传活动,2023年,该局充分利用少数民族坡会、3.15国际消费者权益日、药品宣传月、医疗器械、化妆品宣传周等活动在全县范围开展35场宣传活动,工作人员深入广场、校园、街道、社区等,通过悬挂主题标语横幅、发放宣传单、讲解鉴别假冒伪劣药品为学生上一堂安全用药知识课多种形式,面对面“零距离”科普相关安全知识,从而提升群众们的认知水平。

药品安全监管“零容忍”

---坚持查处结合,发现隐患“零容忍”。将风险隐患排查和专项整治、日常监管、行政执法相结合,针对检查中发现的风险隐患,以“零容忍”态度,明确整改要求,及时跟进处置,形成闭环管理,切实从源头遏制风险隐患,以排查促整改,以整改促实效,坚决预防药品安全事故发现。2023年,该局查办“两品一械”案件数共49件,货值金额6.42万元,没收违法所得和罚款约5万元。

---优化分级管理,企业失信“零容忍”。通过对辖区零售药店和医疗器械经营企业安全信用分级分类管理,强化信用等级评定结果运用,对失信企业以“零容忍”,实施差异化监管。全县药品零售企业良好(A级)149家,正常(B级)12家,失信(C级)2家;医疗器械零售企业一级(风险程度较低10家,二级(风险程度一般)184家,三级(风险程度较高7家。对失信企业和较高风险监管对象通过增加检查频次、列为飞行检查重点对象等措施,倒逼企业主动落实主体责任,自觉遵守国家法律法规。

---提升监管水平,能力不足“零容忍”。监管人员对自身能力建设无提升以“零容忍”态度,强化自学意识,提高自学能力,参与学习交流,不断累积经验。该局强化教学培训,组织“两品一械”监管人员参加线上线下业务培训10余场,并深入20个各乡镇现场开始实操指导,以标准化、程序化、规范化监管弥补专业不足,提高监管执法水平。

药品安全监管“零事故”

---落实“四个最严”,公众用药“零事故”。该局全面落实“四个最严”药品监管要求,运用药品安全监管“零距离”“零容忍”的措施方法,倒逼药品经营、使用单位依法经营,诚实守信,实现全县药品安全监管“零事故”。

---强化责任担当,监管履职“零事故”。注重干部廉政教育,严格落实“一岗双责”,通过开展党建工作,警示教育,提升廉洁从政能力和专业水平,做到依法行政,审慎用权,确保监管人员不被责任追究,实现监督履职“零事故”。



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