部门政策解读

《关于印发融水县2023年药品零售企业监督检查计划的通知》政策解读

来源:融水县市场监管局

发布日期: 2023-03-29 15:35    |  作者: 融水县市场监管局

融水县市场监管局近期印发了《关于印发融水县2023年药品零售企业监督检查计划的通知融市监发〔202315)现解读如下:

一、制定背景及依据

为加强药品零售企业监督管理,规范药品经营活动,保障公众用药安全和合法权益,根据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规柳州市2023年药品零售企业监督检查计划(柳市监办发〔202335号),结合我县监管实际,制定本计划。

二、主要内容

该《方案》主要分为三个方面,主要内容包括工作目标、主要任务、工作要求。

工作目标是《药品管理法》有关要求,以保障公众用药安全为目标,进一步规范药品零售经营行为,落实企业主体责任。以监督检查为抓手,进一步强化药品监管体系和监管能力现代化建设,坚决守住不发生系统性、区域性药品安全事件的底线,切实保障全县人民用药安全、有效和质量可控。

主要任务一是按照安全信用分级分类实施全覆盖监督检查,建立完善药品经营企业监管档案。二是在监督检查过程中,发现存在涉嫌违反药品法律、法规、规章的行为,应当及时采取控制措施,按照职责和权限依法查处。涉嫌犯罪的移交公安机关处理。

工作要求一是各所和药化股监管人员要不断学习掌握药品经营的法律法规、规章、相关质量管理规范。二是各市场监管所应建立辖区药品零售企业药品安全信用档案。三是各市场监管所按要求报送检查汇总表、台账等材料。

、政策咨询渠道

负责解读本政策单位:融水县市场监管局,地址:融水县融水镇寿星北路148号,电话:0772-5122374,邮箱:rsxscjgj@163.com



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